Кислород жидкий медицинский регистрационное удостоверение

Производство лекарственных средств осуществляется на основании соответствующей лицензии Федеральный закон от 4 мая г. Таким образом, производители, участвующие в торгах на поставку кислорода медицинского в лечебные учреждения, должны иметь: - действующую лицензию на деятельность по производству лекарственных средств, в которой в перечне работ должно быть указано "производство кислорода" или "медицинские газы"; - регистрационное удостоверение производителя на лекарственный препарат "кислород газообразный медицинский". Следует учесть, что в Государственный реестр лекарственных средств включено лекарственное средство "кислород жидкий медицинский", который рассматривается как фармацевтическая субстанция для производства "кислорода газообразного медицинского". При производстве из "кислорода жидкого медицинского" - "кислорода газообразного медицинского" также требуется лицензия на производство лекарственных средств. Юридические лица, осуществляющие закупку, хранение и перевозку кислорода медицинского, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 448
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 773

ГОСТ Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия; ГОСТ Кислород жидкий технический и медицинский; Обращаем внимание, что, в соответствии с п.

Регистрация медицинских газов Регистрация кислорода медицинского Регистрация кислорода жидкого Регистрация ксенона медицинского Регистрация Регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдает. ГОСТ Регистрационное удостоверение №70// Кислород жидкий медицинский — голубоватая жидкость без запаха, которая получается. Кима Ф.А. полагает, что кислород жидкий медицинский является №ФЗ не требует оформления регистрационного удостоверения.

Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 31-3/3022513-89

В соответствии с действующим законодательством в сфере здравоохранения медицинские газы кислород медицинский газообразный и жидкий, ксенон и пр. Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств. Производство лекарственных средств осуществляется на основании соответствующей лицензии Федеральный закон от 4 мая г. N ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Таким образом, производители, участвующие в торгах на поставку кислорода медицинского в лечебные учреждения, должны иметь: - действующую лицензию на деятельность по производству лекарственных средств, в которой в перечне работ должно быть указано "производство кислорода" или "медицинские газы"; - регистрационное удостоверение производителя на лекарственный препарат "кислород газообразный медицинский". Следует учесть, что в Государственный реестр лекарственных средств включено лекарственное средство "кислород жидкий медицинский", который рассматривается как фармацевтическая субстанция для производства "кислорода газообразного медицинского". При производстве из "кислорода жидкого медицинского" - "кислорода газообразного медицинского" также требуется лицензия на производство лекарственных средств. Юридические лица, осуществляющие закупку, хранение и перевозку кислорода медицинского, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. В отношении использования кислородных концентраторов в медицинских учреждениях сообщаем. По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора в Российской Федерации в настоящее время зарегистрированы ряд медицинских изделий - концентраторов кислорода таких производителей, как "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко. В ходе регистрации были установлены технические требования к качеству кислорода, производимого данными медицинскими изделиями. В соответствии с документами, представленными заявителями для регистрации, указанные концентраторы кислорода предназначены для проведения кислородной кислородно-воздушной терапии или аэрозольной ингаляции жидкими лекарствами пострадавшему больному с лечебной целью.

Кислород жидкий медицинский

Кима Ф. Представители ГКУ Новосибирской области "Управление контрактной системы" попросили выдать предписание о повторном рассмотрении вторых частей заявок на участие в данном аукционе. Таким образом, комиссией по осуществлению закупок ГКУ Новосибирской области "Управление контрактной системы" допущено нарушение ч. При проведении на основании п.

В соответствии с п. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром. N н, регистрационное удостоверение лекарственного препарата выдается непосредственно заявителю. Таким образом, регистрационное удостоверение лекарственного средства может отсутствовать у участника закупки до момента приобретения лекарственного препарата у производителя, которое ему должно быть выдано в соответствии со ст.

Однако, заказчик имеет возможность проверить информацию о том или ином лекарственном средстве, в том числе уточнить номер регистрационного удостоверения и дату регистрации, в Государственном реестре лекарственных средств, имея только сведения о наименовании лекарственного средства, представленные участником закупки в первой части аукционной заявки.

Указанный реестр находится в открытом доступе. Таким образом, требование заказчика о представлении копии регистрационного удостоверения лекарственного средства в составе второй части заявки может ограничить количество участников закупки, указанный документ объективно может быть передан при поставке товара в соответствии со ст.

Руководствуясь ч. Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения. Для устранения нарушений законодательства РФ о контрактной системе комиссии по осуществлению закупок ГКУ Новосибирской области "Управление контрактной системы" необходимо: - прекратить нарушать ч.

Предписание может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения. Согласно ч.

Лицензии и документы

Статьей 4 Федерального закона от К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Фармацевтическими субстанция являются лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность. Лекарственными препаратами являются лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Таким образом, кислород медицинский жидкий относится к фармацевтическим субстанциям, а кислород медицинский газообразный относится к лекарственным препаратам для медицинского применения.

Росздравнадзор и Ростехнадзор разъясняют: Безопасность баллонов для кислорода медицинского

Кима Ф. Представители ГКУ Новосибирской области "Управление контрактной системы" попросили выдать предписание о повторном рассмотрении вторых частей заявок на участие в данном аукционе. Таким образом, комиссией по осуществлению закупок ГКУ Новосибирской области "Управление контрактной системы" допущено нарушение ч. При проведении на основании п. В соответствии с п. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром. N н, регистрационное удостоверение лекарственного препарата выдается непосредственно заявителю.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Кислород уже не газ, и течет теперь у нас

Кислород жидкий медицинский (Oxygenum)

Юридические лица, осуществляющие закупку, хранение и перевозку кислорода медицинского, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. В отношении использования кислородных концентраторов в медицинских учреждениях сообщаем. В ходе регистрации были установлены технические требования к качеству кислорода, производимого данными медицинскими изделиями. В соответствии с документами, представленными заявителями для регистрации, указанные концентраторы кислорода предназначены для проведения кислородной кислородно-воздушной терапии или аэрозольной ингаляции жидкими лекарствами пострадавшему больному с лечебной целью.

Кима Ф.А. полагает, что кислород жидкий медицинский является №ФЗ не требует оформления регистрационного удостоверения. регистрационное удостоверение производителя на лекарственный средство "кислород жидкий медицинский", который рассматривается как. регистрационное удостоверение производителя на лекарственный препарат При производстве из "кислорода жидкого медицинского" - " кислорода.

Регистрация медицинских газов Кислород газообразный медицинский является лекарственным препаратом, соответственно подлежит обязательной регистрации. Кислород жидкий медицинский является фармацевтической субстанцией и он также подлежит обязательной регистрации включению в государственный реестр лекарственных средств. Регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдает Министерство здравоохранения РФ см. Наша компания оказывает услуги по регистрации кислорода, регистрации ксенона и других медицинских газов: разработка документов, входящих в состав регистрационного досье; проверка регистрационного досье, если Заказчик подготовил его самостоятельно; корректировка документов регистрационного досье; разработка части документов, входящих в состав регистрационного досье, в том числе разработка НД ФСП и т.

ВС РФ подтвердил полумиллионный штраф поставщику незарегистрированного кислорода

На это указал Верховный Суд Российской Федерации, рассматривая жалобу продавца газа на состоявшиеся судебные постановления по делу Определение ВС РФ от 18 октября г. Незаконную — в отсутствие необходимой документации на лекарство — поставку кислорода обнаружил Росздравнадзор во время проверки муниципальной больницы. Нарушение было настолько очевидным, что проводить отдельную проверку в отношении поставщика кислорода не стали — протокол по ч. Затем Росздравнадзор обратился в арбитражный суд — именно он правомочен рассматривать по существу дела по данной статье, — который признал поставщика кислорода виновным и наложил на него штраф в тыс. Ход рассуждений суда был следующим: согласно разъяснениям Росздравнадзора письмо Росздравнадзора от 10 сентября г. Стало быть, нарушение налицо. ВС РФ согласился с данной квалификацией, присовокупив, что оснований для признания деяния малозначительным суды не установили, а сам нарушитель еще "легко отделался" - наказание ему и так назначили ниже низшего предела размер штрафа для юрлиц по ч.

Линде Газ Рус ОАО

.

Росздравнадзором разъяснены требования к медицинским баллонам для кислорода

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Кислород - Самый НУЖНЫЙ газ на ЗЕМЛЕ!
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 1
  1. Игнатий

    Где-то я уже нечто то же самое читала, причём практически слово в слово… :)

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных